“生物制造+”来了,谁将成为下一个成长赛道?
在近期举办的2024中关村论坛年会上,相关人士表示,目前由发改委牵头、工信部和科技部等国家部委正在联合研制国家生物技术和生物制造行动计划,并且有望在近期出台,“生物制造+”是其中的关键内容。
生物制造有望成为下一个成长赛道,作为生物制造中下游的医药板块有望受益,相关医药指数,如沪深300医药卫生指数、中证创新药产业指数、中证港股通医药卫生综合指数等,逐渐成为市场关注热点。
何为生物制造?
生物制造,是指以基因工程、合成生物学等前沿生物技术为基础,利用菌种、细胞、酶等生命体生理代谢机能或催化功能,通过工业发酵工艺规模化生产目标产物的制造过程。
近年来,生物制造相关政策密集发布,北京、江苏、上海等地通过建设生物制造产业园、培育生物制造产业人才等措施,加快推进生物技术创新与产业化应用。
从投资规模来看,生物技术领域是市场投资的热点之一。2018-2022年,全球生物技术领域投资规模整体呈增长趋势,从2018年的490亿美元增加到2021年的857亿美元,于2022年回落到543亿美元。
其中,中国市场的投资规模从2018年的57亿美元增加到2021年的190亿美元,亦于2022年迎来了一定程度的回落,但相比于2019年及以前仍处于2倍以上规模的高位水平。
图:全球及中国生物技术领域资本投资规模
注:数据来源Frost&Sullivan
当生物制造“遇到”医药
根据BCG与上海合成生物学创新中心等机构联合发布的《中国合成生物产业白皮书 2024》,合成生物学是一门基于工程化的设计理念,结合生物学、化学、医学、农学、工程学、计算机与数据科学等交叉学科技术,旨在改造或创造人造生命体系的新兴学科。
合成生物学下游应用广泛,为各垂直行业带来创新药、精细化学品、生物能源等创新产品。
图:根据下游应用划分合成生物学子行业
注:资料来源《中国合成生物产业白皮书 2024》
具体到医药行业来看,目前该行业仍存在大量未被满足的临床需求,生物制造技术的持续进步和落地应用,有望为全球创新药物研发需求及投资进一步打开增长空间。《中国合成生物产业白皮书 2024》数据显示,全球合成生物市场规模预计将从2023年的170亿美元增长至2028年的500亿美元。其中,医疗健康作为当前合成生物学投资的重点领域,其规模将从64亿美元增长至133亿美元,实现翻番。
图:合成生物市场规模预测
注:数据来源《中国合成生物产业白皮书 2024》
如何布局医药板块投资机遇?
对于普通投资者来说,通过指数投资把握医药行业的发展新机遇,是一个相对便捷的选择。根据2023年年报披露数据,国内跟踪沪深300医药卫生指数、中证创新药产业指数、中证港股通医药卫生综合指数等医药板块相关指数的ETF总规模已突破千亿元,同比增长超70%。
从行业分布来看,这三只指数各有侧重。沪深300医药卫生指数聚焦A股医药卫生行业龙头,行业分布相对更均衡,制药、医疗保健设备与用品、生物科技为前三大权重行业、合计占比近80%。
中证创新药产业指数聚焦A股创新药产业链龙头,制药为第一大权重行业,占比近60%,其次为生物科技、生命科学工具和服务等行业,前三大权重行业合计占比近95%。
中证港股通医药卫生综合指数则聚焦港股通范围内的医药卫生行业龙头,制药也是指数的第一大权重行业,占比约50%,其次为生物科技、医疗保健提供商与服务,前三大权重行业合计占比近80%。
图:指数行业分布情况
注:数据来源Wind,截至2024年4月30日。行业分类按照Wind三级行业分类,以上仅作为对指数成份股行业分布的客观展示,不作为任何投资收益保证或者投资建议。指数公司后续可能对指数编制方案进行调整。
医药板块业绩有望改善
最新财报数据显示,医药板块在部分行业疫情高基数、集采扩面、行业整顿等多重因素影响下,收入增长仍然承压,但从环比趋势看已有所收敛。
图:医药(中信一级)营业收入增速环比
注:数据来源Wind,截至2024年4月30日。
招商证券数据显示,近三年,中证港股通医药卫生综合指数成份股净利润复合增速约45%,沪深300医药卫生指数和中证创新药产业指数成份股净利润复合增速均超10%。
指数成份股净利润增速
注:数据来源招商证券。净利润增速=(∑近四个季度归属母公司股东的净利润-∑上年同期近四个季度归属母公司股东的净利润)/∑上年同期近四个季度归属母公司股东的净利润。近三年平均增速为2021-2023年净利润复合增速;2024年预期净利润增速是招商证券分析师在2024年4月30日对指数2024年净利润增速的一致预期。以上仅作为对指数历史相关数据的客观展示,不代表未来表现,不作为投资收益保证或者投资建议。
目前,市场上有医药ETF(512010)、创新药ETF易方达(516080)、港股通医药ETF(513200)等产品分别跟踪沪深300医药卫生指数、中证创新药产业指数和中证港股通医药卫生综合指数。
本文源自金融界
瑞士生物科技公司Limula开发生物反应器和离心机一体式设备,实现细胞和基因疗法产品自动化生产 瑞士创新100强
钛媒体APP注: 瑞士连续12年全球创新指数竞争力排名第一,是全球重要的创新策源地,也是中国首个创新战略伙伴关系国,在创新发展和科技金融领域与中国具有极佳互补性。
由Venturelab主办的“瑞士创新100强”,汇聚了最佳“瑞士制造”的初创及成长期科技创新企业,是瑞士最具国际影响力的创新生态标杆。自2011年以来,该榜单每年在瑞士全国范围内评选出100家最具开创性和市场前景的瑞士创新企业和25家最具独角兽潜力的瑞士成长期企业,覆盖生命科学、工程机械、机器人、信息通信、低碳科技、食品科技等领域,今年更是新上榜了41家企业。
为了全方位展示和介绍瑞士最前沿的创新科技,钛媒体APP与Venturelab的中国授权合作方以明科技(InsightTech),合作推出《瑞士创新100强》专题,全面展示瑞士先锋科创生态的全景。
本文为专栏第92期,介绍的Limula是2023年《瑞士创新100强》上榜企业,其致力于开发细胞和基因治疗产品自动化生产设备。
瑞士生物科技公司Limula成立于2020年,该公司开发了一款开创性的自动化生产设备,可实现细胞和基因疗法产品的自动化、大规模生产。Limula将生物反应器和离心机结合到一个设备中,通过细胞培育及分离全流程自动化处理,降低细胞产品生产门槛和成本,提升细胞和基因疗法的可及性。
Limula由Yann Pierson博士、Luc Henry博士和Thomas Eaton博士联合创立。Yann Pierson 毕业于洛桑联邦理工学院,拥有化学生物学博士学位及机械设计师认证;Luc Henry毕业于牛津大学,拥有化学生物学博士学位及10年研究经验;Thomas Eaton毕业于巴塞尔大学,拥有材料科学博士学位。
图源Startupticker
细胞和基因疗法是个性化医疗的一场变革:医生从患者体内取出细胞,在实验室中利用基因工程对其进行处理,并将其重新植入患者体内,以治疗遗传疾病和癌症等疾病,每年有望挽救超过200万癌症患者的生命。在过去十年内,美国和欧洲已经批准了多种突破性的细胞和基因治疗产品。
然而,每个细胞和基因疗法产品的开发都高度个性化,这使其生产过程复杂、步骤繁多;加之涉及对人体细胞的手动处理,对无菌设施和开发人员的要求都很高,以致细胞和基因疗法难以规模化生产且治疗成本昂贵——每剂高达50万美元甚至更高,使得目前只有0.1%的患者能从该疗法中受益,极大限制了细胞和基因疗法的普及。
图源Limula官网
Limula开发了一款开创性的自动化生产设备,可实现细胞和基因疗法产品的自动化、大规模生产。Limula将生物反应器和离心机结合到一个设备中,通过细胞培育及分离全流程自动化处理,降低细胞产品生产门槛和成本,提升细胞和基因疗法的可及性。
现有的细胞和基因疗法通常使用生物反应器来培养所需的细胞,并使用离心机分离出副产品。在整个生产过程中,患者的细胞需要在不同设备间多次转移,这不仅存在细胞污染的风险,且要求技术人员付出极大精力完成精细操作,拉高了细胞产品研发在设备和人员方面的成本。
Limula开发的专利设备将生物反应器和离心机组合在一个封闭套件内,能在一台设备内完成细胞培养与分离等所有步骤。Limula会对高度复杂的细胞处理步骤进行自动排序,无需任何人工干预,且不限处理的细胞体积或数量,从而避免细胞转移过程中的受压、受损及被污染等潜在风险,并简化手动操作的工序和门槛。
Limula的设备采取模块化开发方式,其核心单元是生物反应器和离心机的组合设备,可根据疗法需要,通过分步开发在核心单元上添加其他模块,最终创建一个覆盖个性化细胞和基因疗法生产全过程的端到端制造平台。且Limula的设备具备独特的工艺形状,可以灵活生成不同规格大小,具有高度可扩展性——例如可以先用小规格设备进行实验室开发,再用大规格设备进行规模化商业生产,进而将疗法的整体生产周期和成本减半,将产能提高10倍甚至20倍。
Limula将模块单元、消耗品和操作软件整合在一个自动化操作界面里,直观便捷,可支持多种自体和同种异体细胞疗法的开发,包括T细胞、造血干细胞等。目前,Limula已经开发出设备原型机,并向包括意大利圣拉斐尔泰勒森基因治疗研究所在内的行业和学术合作伙伴提供设备的早期使用权,同时着力开发临床所需的高精度设备。
2024年,Limula完成了680万美元的超额认购种子轮融资,将进一步开发其自动化设备,并将设备应用从临床前评估扩大到临床试验,最终扩大到临床级细胞和基因疗法产品的商业化规模生产。Limula希望通过细胞和基因疗法产品的自动化生产,帮助更多患者以合理的成本获得最个性化的癌症治疗,并在下一代低剂量和超短流程的细胞和基因治疗开发领域占据领先地位。
2023年《瑞士创新100强》中文版由以明科技(Insight Tech)荣誉发布。以明科技是《瑞士创新100强》的中国授权合作方,负责《瑞士创新100强》在中国的运营推广并协助榜单项目对华商业合作。作为中欧(瑞士)科技创新投资与产业化运营商,以明科技为瑞士创新和中国产业的双向合作提供投融资和商业拓展服务并开展股权投资业务。
获取2023年《瑞士创新100强》完整榜单及行业榜单,请访问以明科技公号或官网。
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